บทความนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อแสดงให้ผู้ประกอบการเห็นถึงวิธีง่ายๆในการนำระบบการจัดการคุณภาพไปใช้ภายใต้มาตรฐาน ISO 9.001 เวอร์ชัน 2.000 ในโอกาสนี้เรานำเสนอหัวข้อที่ชื่อมาตรฐานว่าเป็นการผลิตและการให้บริการและนอกเหนือจากการสัมผัสกับสิ่งที่เกี่ยวข้องกับ การควบคุมที่ต้องมีในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ระบุการปฏิบัติที่ควรให้กับผลิตภัณฑ์หลังจากที่ผลิตขึ้นในขณะที่ยังคงอยู่ในมือขององค์กรจนกว่าจะถึงมือลูกค้า ตลอดจนการดูแลที่จะต้องให้กับส่วนประกอบเหล่านั้นที่เป็นสมบัติของลูกค้าและพวกเขาจัดหาให้เราเพื่ออำนวยความสะดวกหรือบรรลุการพัฒนาผลิตภัณฑ์ของเรา
การผลิตและการบริการ
ส่วนที่ 1
การควบคุมการผลิตและการให้บริการ
มาตรฐาน ISO 9.001 ระบุดังต่อไปนี้:
“ องค์กร (บริษัท ของเรา) ต้องวางแผนและดำเนินการผลิตและจัดหาบริการภายใต้เงื่อนไขควบคุม เงื่อนไขที่ควบคุมควรรวมถึงหากมี "
ก) " ความพร้อมใช้งานของข้อมูลที่อธิบายลักษณะของผลิตภัณฑ์ ", ข้อมูลนี้ให้แก่เราผ่านขั้นตอนการออกแบบและการพัฒนาที่เรากล่าวถึงในบทความก่อนหน้านี้
b)“ ความพร้อมของคำแนะนำในการทำงานเมื่อจำเป็น ”
หากไม่ได้จัดทำคำแนะนำในการทำงานเหล่านี้ในระหว่างขั้นตอนการออกแบบและพัฒนาควรวิเคราะห์ความสามารถของบุคคลเหล่านั้นที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (เช่นผู้ปฏิบัติงาน) และจัดเตรียมหากจำเป็น บางครั้งสันนิษฐานว่าพนักงานมีทักษะที่จำเป็นและจะตรวจพบเพียงว่าไม่ใช่กรณีที่เกิดความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหรือเมื่อกิจกรรมบางอย่างใช้เวลานานกว่าที่วางแผนไว้ เพื่อหลีกเลี่ยงความไม่สะดวกประเภทนี้ควรสื่อสารกับผู้ปฏิบัติงานที่จะทำงานในแต่ละขั้นตอนของการผลิตผลิตภัณฑ์และหากจำเป็นให้เตรียมคำแนะนำเหล่านี้และตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ปฏิบัติงานมองเห็นและใช้งานได้
c) " การใช้อุปกรณ์ที่เหมาะสม "
การระบุอุปกรณ์เครื่องจักรและเครื่องมือที่เหมาะสมในการผลิตผลิตภัณฑ์หรือให้บริการนั้นดำเนินการในขั้นตอนการออกแบบและการพัฒนาตอนนี้คำถามคือการควบคุมว่าจะใช้อุปกรณ์และเครื่องมือที่แนะนำ
ง)“ ความพร้อมใช้งานและการใช้อุปกรณ์ตรวจสอบและวัดผล ”
โดยทั่วไปมีอุปกรณ์อุปกรณ์และเครื่องมือ (เครื่องวัดเส้นผ่าศูนย์กลางเทปวัด ฯลฯ) ที่ช่วยให้เราสามารถรักษาการควบคุมในการผลิตผลิตภัณฑ์ได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวข้องกับขนาดของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจำเป็นที่จะต้องมีอุปกรณ์เหล่านี้ให้พร้อมใช้งานในเวลาที่เหมาะสม
จ) " การดำเนินการติดตามและวัดผลและ"
แม้ว่ารายการก่อนหน้านี้จะพูดถึงความพร้อมใช้งานของอุปกรณ์ แต่ตอนนี้ประเด็นก็คือการใช้งานอย่างถูกต้องด้วยเหตุนี้จึงจำเป็นต้องตรวจสอบว่าใช้อย่างถูกต้องและมีเงื่อนไขที่เหมาะสมสำหรับอุปกรณ์นั้น
f)“ การดำเนินกิจกรรมการเผยแพร่การส่งมอบและหลังการส่งมอบ ”
ในขั้นตอนการออกแบบและการพัฒนามีการกล่าวถึงเกณฑ์สำหรับการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ในที่นี้จะเกี่ยวกับการใช้กิจกรรมที่จำเป็นสำหรับรุ่นนั้น ๆ เช่นการตรวจสอบการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นต้น
ส่วนที่ ii
การตรวจสอบกระบวนการผลิตและการให้บริการ
“ องค์กรต้องตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตและการให้บริการเหล่านั้นโดยที่ผลิตภัณฑ์ที่เป็นผลลัพธ์ไม่สามารถตรวจสอบได้โดยกิจกรรมการเฝ้าติดตามหรือการวัดผลในภายหลัง ซึ่งรวมถึงกระบวนการใด ๆ ที่มีข้อบกพร่องปรากฏให้เห็นหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์หรือให้บริการเท่านั้น”
ในที่นี้เราจะพูดถึงผลิตภัณฑ์เหล่านั้นเช่นไม้ขีดไฟเทียนวัตถุระเบิด ฯลฯ ซึ่งเป็นการยากที่จะทดสอบการทำงานหลังจากการทำอย่างละเอียดโดยไม่ส่งผลกระทบต่ออายุการใช้งาน ในกรณีเหล่านี้เป็นที่ที่การควบคุมกระบวนการผลิตจะต้องมีความต้องการมากขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมการเฝ้าติดตามและการวัดผล
"การตรวจสอบต้องแสดงให้เห็นถึงความสามารถของกระบวนการเหล่านี้เพื่อให้บรรลุผลตามแผน"
"องค์กรต้องกำหนดข้อกำหนดสำหรับกระบวนการเหล่านี้รวมถึงหากมี":
ก) " เกณฑ์ที่กำหนดไว้สำหรับการตรวจสอบและการอนุมัติกระบวนการ ", ต้องมีการกำหนดเกณฑ์สำหรับการทบทวนและการอนุมัติกระบวนการ
b) " การอนุมัติอุปกรณ์และคุณสมบัติของบุคลากร ",
เราต้องระบุและอนุมัติอุปกรณ์ที่จำเป็นในการควบคุมกระบวนการเหล่านี้ตลอดจนคุณสมบัติที่จำเป็นของบุคลากรที่จะจัดการอุปกรณ์
c)“ การใช้วิธีการและขั้นตอนเฉพาะ ”
นอกจากนี้เรายังต้องระบุวิธีการและขั้นตอนเฉพาะที่จะใช้เพื่อควบคุมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
d) " ข้อกำหนดการลงทะเบียนและ"
ระบุบันทึกที่ต้องจัดทำเพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดตามวัตถุประสงค์
จ)“ การตรวจสอบใหม่ ”
สุดท้ายหากจำเป็นกระบวนการควบคุมเหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบใหม่
ส่วนที่ 3
การระบุและการตรวจสอบย้อนกลับ
ในเบื้องต้นเรามาดูกันว่ามาตรฐาน ISO 9,000 กำหนดให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างไร:
"คำจำกัดความของการตรวจสอบย้อนกลับ: ความสามารถในการติดตามประวัติแอปพลิเคชันหรือตำแหน่งของทุกสิ่งที่อยู่ระหว่างการพิจารณา"
หมายเหตุ:
1) " เมื่อพิจารณาผลิตภัณฑ์การตรวจสอบย้อนกลับอาจเกี่ยวข้องกับ":
- ที่มาของวัสดุและชิ้นส่วน ประวัติความเป็นมาของการประมวลผล การจัดจำหน่ายและสถานที่ตั้งของผลิตภัณฑ์หลังการจัดส่ง
"ตามความเหมาะสมองค์กรควรระบุผลิตภัณฑ์โดยวิธีการที่เหมาะสมตลอดการใช้ผลิตภัณฑ์"
มีผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นต้องรักษาการควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการผลิต (ซึ่งเป็นเรื่องปกติมากในอุตสาหกรรมทหารอิเล็กทรอนิกส์เคมีซอฟต์แวร์วัตถุระเบิด ฯลฯ) ด้วยเหตุนี้จึงใช้แนวคิดของการตรวจสอบย้อนกลับ ตัวอย่างเช่นในประเทศส่วนใหญ่จะมีการติดตามอาวุธที่ออกสู่ตลาด
"องค์กรต้องระบุสถานะของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดในการเฝ้าติดตามและการวัดผล"
"เมื่อข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับเป็นข้อกำหนดองค์กรต้องควบคุมและบันทึกการระบุเอกลักษณ์ของผลิตภัณฑ์"
โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์จะได้รับการกำหนดรหัสเฉพาะ (หมายเลขซีเรียล) เพื่อให้สามารถระบุตัวตนได้ในทุกที่ที่พวกเขาอยู่แม้จะออกสู่ตลาดแล้วก็ตาม (ในกรณีของโทรทัศน์ชิ้นส่วนคอมพิวเตอร์เครื่องยนต์รถยนต์ ฯลฯ)
"หมายเหตุ: ในบางอุตสาหกรรมการจัดการการกำหนดค่าเป็นวิธีการรักษาการระบุตัวตนและการตรวจสอบย้อนกลับ"
ส่วนที่ iv
ทรัพย์สินของลูกค้า
บางครั้งลูกค้าจะจัดหาวัสดุหรือองค์ประกอบบางส่วนในการผลิตผลิตภัณฑ์ของเราให้เราเช่นหากเราผลิตจักรยานเป็นไปได้ว่าลูกค้าจะจัดหาขอบล้อและยางให้กับผลิตภัณฑ์ในกรณีเหล่านี้มาตรฐานกำหนดให้มีดังต่อไปนี้:
“ องค์กร (บริษัท ของเรา) ต้องดูแลสินค้าที่ลูกค้าเป็นเจ้าของในขณะที่อยู่ภายใต้การควบคุมขององค์กรหรือถูกใช้งาน องค์กรต้องระบุตรวจสอบปกป้องและปกป้องสินค้าที่เป็นทรัพย์สินของลูกค้าที่จัดหามาเพื่อใช้งานหรือรวมเข้ากับผลิตภัณฑ์ สินค้าใด ๆ ที่เป็นของลูกค้าที่สูญหายเสื่อมสภาพหรือในลักษณะอื่นใดที่ถือว่าไม่เหมาะสมสำหรับการใช้งานจะต้องลงทะเบียนและแจ้งให้ลูกค้าทราบ”
บันทึก. ทรัพย์สินของลูกค้าอาจรวมถึงทรัพย์สินทางปัญญา
ดังที่เราเห็นได้ว่ามาตรฐานมีความชัดเจนมากเกี่ยวกับสิ่งที่องค์กรของเราต้องทำเกี่ยวกับสินค้าที่ลูกค้าเป็นเจ้าของ หากเราใช้กระบวนการเชิงตรรกะเราจะทำสิ่งต่อไปนี้:
- รับสินค้าตรวจสอบสภาพสินค้า (หากพบข้อบกพร่องแจ้งให้ลูกค้าทราบ) จัดทำบันทึกเกี่ยวกับสินค้าที่ได้รับอย่างเพียงพอระบุสินค้าอย่างเหมาะสมปกป้องและดูแลอย่างเหมาะสม (ดูแลในการจัดการและจัดเก็บ) ในกรณีที่องค์ประกอบเหล่านี้สูญหายหรือเสียหาย จะต้องมีการสื่อสารกับลูกค้า
หลายครั้งองค์ประกอบที่ลูกค้าให้ไว้ ได้แก่ แผนงานคู่มือหรือให้ข้อมูลที่เป็นความลับซึ่งเราต้องให้การปฏิบัติที่เหมาะสมเพื่อปกป้องสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาเป็นต้น
ส่วน v
การเก็บรักษาผลิตภัณฑ์
“ องค์กรต้องรักษาความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการภายในและการจัดส่งไปยังปลายทางที่ตั้งใจไว้ การเก็บรักษานี้ต้องรวมถึงการระบุการจัดการบรรจุภัณฑ์การจัดเก็บและการป้องกัน การเก็บรักษาต้องใช้กับส่วนที่เป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ด้วย”
การควบคุมและรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เพียง แต่ในขณะที่ทำการผลิตเท่านั้น แต่ยังต้องรับประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนดในขั้นตอนต่อ ๆ ไปจนกว่าสินค้าจะถึงมือลูกค้าโดยตรงขององค์กรของเรา (โปรดจำไว้ว่าลูกค้าโดยตรง คือผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์จากเรา); อย่างไรก็ตามเพื่อรับประกันการรักษาที่เพียงพอจนกว่าผลิตภัณฑ์จะถึงมือผู้ใช้ต้องมีข้อมูลที่เพียงพอเพื่อให้การจัดการที่เชื่อถือได้ในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาด้วยเหตุนี้โดยปกติแล้วในบรรจุภัณฑ์ของ สินค้าปรากฏข้อความเช่น "เปราะบาง" "ด้านนี้ขึ้น" "จัดการด้วยความระมัดระวัง" เป็นต้น ที่อำนวยความสะดวกในการรักษาที่เหมาะสม
ไม่ว่าในกรณีใด ๆ ตามลักษณะของผลิตภัณฑ์และประเภทของวัสดุที่ผลิตขึ้นจะเป็นประเภทและเงื่อนไขของบรรจุภัณฑ์
คำแนะนำในการระบุการจัดการบรรจุภัณฑ์การจัดเก็บและการป้องกันจะต้องจัดทำและจัดทำเป็นเอกสารไว้อย่างชัดเจน ต้องให้การรักษานี้กับส่วนเสริมของผลิตภัณฑ์เช่นคู่มือผู้ใช้อุปกรณ์เสริมและอื่น ๆ
"สุดท้ายนี้ผมขอถามเพื่อนผู้อ่านว่าหากคุณพบว่าบทความนี้น่าสนใจโปรดมอบให้กับผู้ประกอบการหรือเพื่อนร่วมงานและเราจะมีส่วนร่วมในการเผยแพร่วัฒนธรรมเพื่อคุณภาพในประเทศของเรา"
